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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“陜械注準20152640115”基本信息
注冊證編號 陜械注準20152640115   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 西安康旺抗菌科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 西安市雁塔區(qū)魚化工業(yè)園緯一路36號4號樓
生產(chǎn)地址 西安市雁塔區(qū)魚化工業(yè)園緯一路36號4號樓
產(chǎn)品名稱 殼聚糖凝膠  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支5.5g/支6g/支；Ⅱ型3.0g/支5.0g/支10g/支15g/支20g/支30g/支50g/支60g/支80g/支100g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由殼聚糖羧甲基纖維素鈉甘油純化水等組成。I型采用陰道給藥器包裝；II型采用軟管包裝。主要性能a）殼聚糖含量不低于2.5%；b)PH值為5.5-7.5；c)微生物限度細菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g真菌菌落總數(shù)不大于10cfu/g大腸埃希菌金黃色葡萄球菌白色念珠菌不得檢出。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品適用于陰道炎外陰炎和宮頸炎患者的輔助治療。
審批部門 陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2015-11-03
有效期至 2020-11-02
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2009-04-24
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2011-02-16
湖南 成立日期：2021-09-26
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吉林 企業(yè)名稱：通化東寶藥業(yè)股份有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州愛锘德醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳阿斯克醫(yī)療有限公司
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品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術有限公司
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品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
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