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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140337”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140337   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號:I型(液體型)、II型(敷貼型)。I型(液體型)按裝量分為5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL 共20種規(guī)格；II型(敷貼型)按每貼重量不同分為10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品分為I型(液體型)和II型(敷貼型)。I型由透明質(zhì)酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成。II型由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成(可選配在產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙)。透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
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湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
陜西 注冊人：延安萬歷有限公司
湖南 注冊人：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
山西 注冊人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
吉林 注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
湖南 注冊人：長沙暨源生物科技有限責(zé)任公司
湖南 注冊人：湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司
吉林 注冊人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
河南 注冊人：鄭州和濟生物科技股份有限公司
河南 注冊人：鄭州康金瑞健康產(chǎn)業(yè)有限公司
吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：菲仕醫(yī)學(xué)設(shè)備(武漢)有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北愛西歐醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠
廣東 企業(yè)名稱：邁格生命科技(深圳)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長春市安泰電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省賽尼科技有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：長春萬成生物電子工程有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢景川診斷技術(shù)股份有限公司
吉林 企業(yè)名稱：梅河口市宏峰義齒制作有限公司
廣東 企業(yè)名稱：云杉醫(yī)療用品(廣州)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省藍鼎陸和科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省國大生物制藥有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳瑞光康泰科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北登拓醫(yī)療器械有限公司
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河北 企業(yè)名稱：唐山市路北中信義齒廠
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河南 企業(yè)名稱：河南銀睿醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市宇冠醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳邁德瑞納生物科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：衡水增力醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南德鴻醫(yī)療科技有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北瑞諾醫(yī)療器械股份有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北博信康復(fù)器械有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市興業(yè)卓輝實業(yè)有限公司
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河北 企業(yè)名稱：廊坊周林頻譜科技有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北百視佳科技有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢新佳豪醫(yī)療器械有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：湖北真誠無紡布制品有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長春市鼎弘口腔修復(fù)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢醫(yī)爾特科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：石家莊市中信義齒廠
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湖北 企業(yè)名稱：武漢創(chuàng)齒緣醫(yī)療器械有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司
河北 企業(yè)名稱：廊坊市豪邁醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南健立達醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：秦皇島臻美齒研醫(yī)療器械有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市雷邁科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市運鑫科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南鯤龍醫(yī)療設(shè)備有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市錦瑞生物科技股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北永科衛(wèi)材有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州粵顯光學(xué)儀器有限責(zé)任公司
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河南 企業(yè)名稱：河南省景康醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南天瑞康醫(yī)學(xué)科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市技藝齒科技術(shù)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市和合醫(yī)療設(shè)備有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳大凡制造有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳華鵲景醫(yī)療科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北百富勤醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南奧視醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市強大創(chuàng)新科技實業(yè)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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